协会“GB 9706系列标准培训会”成功举办
2023-08-09
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2023年7月28日,由南昌市医疗器械行业协会主办,协会理事单位德尔塔技术服务(深圳)有限公司协办的《GB9706系列标准》培训班在南昌市医药谷成功举办。此次培训会主要针对新旧版系列标准的内容差异及新增做了归纳整理,让企业对新版GB 9706系列标准有了更高效率、更清晰的理解。


此次培训以《国家药品监督管理局关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通知》以及国家药监局综合司、市场监管总局办公厅联合发布了《关于推动医疗器械检验机构能力建设 保障新版GB 9706系列标准资质认定工作的通知》为基础,结合江西本地有源器械行业,在南昌市市场监督管理局、南昌市工业和信息化局与南昌市医疗器械行业协会协调下加快做好新标准实施的准备工作。


德尔塔技术技术负责人王仕玉讲解GB9706.1新版标准送检注意事项、《风险管理和可用性》、《GB9706.1标准2020版与2007版差异》、《YY9706.102与YY0505差异》以及检测要点、常见问题及解决方案。

培训期间,与会代表与授课老师展开热烈交流和探讨,纷纷表示此次培训内容丰富、实用性、专业性强,进一步加深了企业对新标准的理解,有助于全面精准的开展新标准的换版工作。

作为医用电气设备的基础标准,该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。本次培训聚集了各大企业的生产负责人、质量负责人、技术(研发)负责人、注册(法规)负责人、企业主要负责人、监管、审评、检验、检查核查等人员。各企业代表纷纷表示,通过此次培训会对新版GB 9706系列标准有了更深刻的了解,受益匪浅。


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